Presentació
Si vols treballar a la indústria farmacèutica, aquest curs et capacitarà per a realitzar la gestió administrativa dels assajos clínics, un treball que compta amb una demanda a l'alça.
Un CTA( Clinical Trial Assistant) és un administratiu especialitzat en la gestió d'assajos clínics i pot exercir el seu treball en laboratoris farmacèutics, CROs(empreses especialitzades en la gestió d'assajos clínics) i centres mèdics en els quals s'estiguin duent a terme assaigs clínics.
Aquest programa forma especialistes en la gestió administrativa d'assajos clínics, un perfil molt específic i requerit per:
- Indústria farmacèutica en general
- Empreses de serveis de recerca clínica
- Centres mèdics en què es desenvolupin assaigs clínics
Titulació
Certificat d'Especialista en Gestió Administrativa d'Assajos Clínics emès per IUSC.
Programa
- Assaigs clínics. Procés de desenvolupament d'un fàrmac
- Entorn regulador nacional i internacional, assaigs clínics i estudis observacionals
- Estructura i funcions de les agències reguladores
- Guies i normatives internacionals
- Legislació espanyola
- Comitès ètics d'investigació clínica: Funcions bàsiques i avaluació del protocol
- Inici i posada en marxa de l'assaig clínic
- Documents a l'inici de l'assaig clínic
- Procés d'autorització d'un assaig clínic
- Arxiu documental d'un assaig clínic
- Vendors relacionats amb els assajos clínics
- Tallers
- Suport administratiu a l'assaig clínic
- Inici d'un assaig clínic
- Suport a la monitorització d'un assaig clínic
- Finalització d'un assaig clínic
- Tallers
- Descripció del lloc de treball i la situació actual
Requisits d'Admissió
- Anglès básic
- Informàtica de nivell usuari
